Il tema della giornata sarà dedicato all’Art. 78 (Marchio di qualità e di utilità dei dati) che introduce un marchio europeo volto a qualificare le serie di dati messe a disposizione per l’uso secondario, sulla base di criteri relativi alla documentazione, alla qualità tecnica, alla completezza e accuratezza dei dati, alla loro rappresentatività e ai processi adottati per garantirne la qualità. Sarà quindi importante discutere di come assicurare qualità, affidabilità e utilità dei dati sanitari, ma anche di come rendere questi elementi comprensibili e trasparenti per cittadini e pazienti, rafforzando la fiducia nell’utilizzo secondario dei dati sanitari.
Roadmap EHDS 2026-2027: dati sanitari, innovazione e sanità digitale
I dati sanitari sono una risorsa strategica per il futuro della medicina, della ricerca e dell’innovazione. La loro valorizzazione attraverso sistemi sicuri, interoperabili ed equi può contribuire a sviluppare nuove terapie, migliorare la qualità dell’assistenza e sostenere politiche sanitarie basate sull’evidenza.
Il Regolamento (UE) 2025/327, che istituisce lo Spazio Europeo dei Dati Sanitari (EHDS), introduce un nuovo quadro normativo per l’accesso, la condivisione e l’utilizzo dei dati sanitari elettronici nell’Unione Europea. Un cambiamento che coinvolge istituzioni, aziende, professionisti della salute e tutti gli attori della sanità digitale, con scadenze e adempimenti destinati a incidere concretamente sull’organizzazione dei sistemi sanitari.
La Roadmap EHDS 2026-2027 accompagna il sistema sanitario italiano nell’attuazione del nuovo Regolamento attraverso un percorso di incontri in presenza, da maggio 2026 a maggio 2027. Il programma affronta progressivamente i principali temi dell’European Health Data Space: dalle infrastrutture digitali e dall’interoperabilità all’uso secondario dei dati sanitari, dalla tutela della proprietà intellettuale all’intelligenza artificiale in sanità.
Un percorso pensato per sviluppare competenze, favorire una maggiore consapevolezza del nuovo quadro europeo e preparare istituzioni e organizzazioni alle prossime scadenze. La Roadmap EHDS rappresenta così un’occasione per comprendere le trasformazioni in atto e valorizzare le opportunità che la condivisione e l’utilizzo dei dati sanitari possono offrire alla ricerca, all’innovazione e alla governance della sanità in Europa.
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